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12月4日エチオピアとナイジェリアの医療機器類に関する法規制状況の公開報告会

背景:令和元年度の厚生労働省 医療技術等国際展開推進事業「アフリカでの日本の医療機器の展開のための理解促進事業(対象国:エチオピア連邦民主共和国とナイジェリア連邦共和国)」の活動の一環としてエチオピア連邦民主共和国とナイジェリア連邦共和国の両国から医療機器(検査キットも含む)に関する法規制当局の職員を日本に招聘いたします。  

日本では独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)において医療機器(検査キットを含む)に関する日本の法規制体制、並びに国立国際医療研究センターでは日本と世界保健機関[WHO]の間での体外診断関連の医療機器(検査キットを含む)の認証体制の整合性を学ぶ研修です。

この公開報告会では両国における医療機器類(検査キットも含む)に関する法規制状況、日本や他国の製品流通状況そして日本で学んだことを発表します。

アフリカ大陸で一番の人口を有するナイジェリアと2番目の人口を有するエチオピアの医療機器類の法規制当局者との一期一会の貴重な機会ですので奮ってご参加下さい。

日時:2019年12月4日(水) 10:00~11:35

場所:国立国際医療研究センター(NCGM) 国際医療協力研修センター棟4階 セミナールーム3・4

東京都新宿戸山1-21-1

交通アクセス:★地下鉄を利用の場合

都営大江戸線「若松河田駅」下車 徒歩5分

東京メトロ東西線「早稲田駅」下車 徒歩15分

使用言語:英語 (通訳なし)

参加費:無料

事前登録: こちらから登録をお願い致します。

                                                                                          問い合わせ先:
                                                                                          医療技術等国際展開推進事業 事務局

TEL: 03-3202-7181 (内線 2719)

e-mail: tenkaiseminar@it.ncgm.go.jp

 

当日式次第

9:40  受付開始

10:00 開会挨拶 国立国際医療研究センター 国際医療協力局連携協力部 部長 藤田則子氏

10:05   エチオピア連邦民主共和国 Federal Democratic Republic of Ethiopia

 エチオピア食品医薬品局 

 Ethiopian Food and Drug Administration (EFDA)

   医療機器登録免許審査官

 Medical Device Registration and licensing Expert

 ケネティ ベンティ ツジ氏

   Mr.Keneni Benti Tuji

   医療機器品質試験分析官

   Medical Device Quality’s Testing Laboratory Analyst 

   ハブティエ チュバロ氏

 Mr.Habteyes Chubaro

10:45   質疑応答

10:50   ナイジェリア連邦共和国 Federal Republic of Nigeria

 ナイジェリア食品薬品管理規制局

 National Agency For Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)

 Mr.Dzer Cornelious Terkev

 主任規制審査官

 デゼー コーネリアス テルケブ氏

 Ms.Ramatu Umar Buba

 医療機器審査官

 ラマツ ウマー ブバ氏

11:30 質疑応答

11:35 閉会挨拶 国立国際医療研究センター 国際医療協力局