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WHO関連レポート

体外診断用医療機器を含む医療機器のWHOグローバルモデル規制枠組み(日本語仮訳)

WHOへの製品認証取得または体外診断用医療機器を含む医療機器の途上国への展開を考える日本企業の皆様。 この文書は現時点で医療機器規制が不十分または全く存在しない中でそのような状況を改善することを希求する国々を特に対象としたWHOの提唱する医療機器認証の法規制の雛形です。この日本語への翻訳は平成30年度厚生労働省医療技術等展開推進事業費の一部を使用いたしました。

http://www.who.int/medical_devices/publications/global_model_regulatory_framework_meddev/en/

WHO体外診断用医療機器(テストキット含む)事前資格審査に関する文書(日本語仮訳)

この文書はWHO 事前資格審査(WHO Prequalification) に関するものです。 WHO事前資格審査部門(WHO Prequalification Team)で審査される体外診断医療機器は 主にHIV,HCV,HBs,CD4,Viral Load を検査測定する医療機器または診断キットです。 この日本語への仮訳は平成28年度厚生労働省医療技術等展開推進事業費の一部を使用いたしました。

WHO体外診断用医療機器 事前資格審査プログラム:WHO Prequalification of Vitro Diagnostics Programme

体外診断用医療機器の事前承認:Prequalification of Diagnostics

世界保健総会決議文(日本語訳)

原文(英語)(外部サイトへリンクします) 

第70回世界保健総会 決議/決定文(仮訳)

2017年5月開催
  
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    第70回世界保健総会 決議/決定文(日本語仮訳)(PDF: 1006KB)

執行理事会エボラ特別セッション決議(日本語仮訳)

日仏保健用語集:母子保健分野

執行理事会エボラ特別 セッション決議(日本語仮訳)(PDF:278KB)

2015年1月開催

保健医療人材の国際採用に関するWHO世界実施規範(日本語仮訳)

WHO(世界保健機関)第64回世界保健総会決議文(日本語訳)

保健医療人材の国際採用に関する WHO世界実施規範(日本語仮訳)(PDF:847KB)

2010年5月開催

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