WHO関連レポート
世界保健総会決議文（日本語訳）
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- 第75回世界保健総会 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF:828KB）
- 第74回世界保健総会 再開セッション 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF:1370KB）
- 第73回世界保健総会 再開セッション 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF:804KB）
- 第72回世界保健総会 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF：1100KB)
- 第71回世界保健総会 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF：1306KB)
- 第70回世界保健総会 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF：1006KB)
- 第69回世界保健総会 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF：1208KB）
- 第68回世界保健総会 決議／決定文（日本語仮訳）（PDF：756KB）
- 第67回世界保健総会決議文 （日本語仮訳）（PDF：663KB）
- 第66回世界保健総会決議文 （日本語仮訳）（PDF：5723KB）
- 第65回世界保健総会決議文 （日本語仮訳）（PDF：1821KB）
- 第64回世界保健総会決議文 （日本語仮訳）（PDF：3468KB）
WHOガイドライン：健康とウェルビーイングのためのセルフケア介入, 2022年版
春山怜医師らが翻訳した「WHOガイドライン：健康とウェルビーイングのためのセルフケア介入, 2022年版」がWHO iris（リポジトリー）に掲載されました。UHC達成に向けて基礎的な保健医療サービスへの公平なアクセスが求められる中、医療従事者の不足、難民などの脆弱層の増大、さらに新型コロナウイルス感染症流行の影響で、セルフケアへの注目が集まっています。本ガイドラインでは、セルフケアの定義および概念、37の推奨項目が掲載されています。
こちらからご覧いただけます。
▶https://apps.who.int/iris/handle/10665/357179
2022年半ばにCOVID-19ワクチンの接種率70%を達成するために
COVAXのIAVG（独立したワクチンの分配検証グループ）声明（日本語仮訳）
※仮訳：COVAXのIAVG（独立したワクチンの分配検証グループ）専門委員 NCGM国際医療協力局医師 蜂矢正彦
執行理事会エボラ特別セッション決議（日本語仮訳）
世界の看護2020
看護と助産のグローバル戦略の方向性2021-2025
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保健医療人材の国際採用に関するWHO世界実施規範（日本語仮訳）
WCC連携会議報告書
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WHO 事前認証（WHO Prequalification）プロセスに関する文書（日本語仮訳）
これらの文書はWHO 事前認証（WHO Prequalification） に関するものです。 WHO事前認証部門（WHO Prequalification Team）で審査される体外診断医療機器は 主にHIV,HCV,HBs,CD4,Viral Load,コレラ、マラリア、エボラ出血熱、ジカ熱を検査測定する医療機器または診断キットです。
また予防接種に関連する資機材（針、シリンジ、保冷剤、保冷箱、温度監視装置、焼却炉、冷蔵庫、冷凍庫、冷蔵室等）やベクターコントロール関連製品（蚊帳や各種殺虫剤等）も事前認証の対象製品です。
この日本語への仮訳は平成30年度厚生労働省のWHOの医療機器に関する認証、推奨の取得及び低・中所得国向けWHO推奨機器要覧掲載のための理解促進事業の費用の一部を使用いたしました。
翻訳はあくまで仮訳ですので、ご留意ください。
- 日本語：事前認証タイムライン主要達成度指標（KPI）— 概要表 —(PDF:115KB）
英語：Prequalification Timeline Key Performance Indicators (KPIs)- Summary Table -WHO PQT Guidance Document 01 December 2017 (PDF:420KB)
英語版URL：https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/documents/Annex%20key
%20performance%20indicators%20for%20prequalification%20w%20summary%20
table_20171201.pdf
- 日本語: 事前認証タイムライン主要達成度指標（KPI）(PDF:305KB)
英語: Prequalification Timeline Key Performance Indicators (KPIs) WHO PQT vector control Guidance Document 24th July2017(PDF:466KB)
英語版URL：https://www.who.int/pq-vector-control/PQ_Timeline_KPIs_PQVC_2017.pdf?ua=1
- 日本語: 体外診断用医療機器ならびに関連する検査製品および器具の調達指針(PDF:951KB)
英語: Guidance for procurement of in vitro diagnostics and related laboratory items and equipment ISBN 978-92-4-151255-8 (PDF:1,387KB)
英語版URL：http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23463en/s23463en.pdf
- 日本語: 世界保健機関 必須体外診断検査モデルリスト 第1版（2018）(PDF:492KB)
英語: World Health Organization Model List of Essential In Vitro Diagnostics First edition (2018)(PDF:918KB)
英語版URL：https://www.who.int/medical_devices/diagnostics/WHO_EDL_2018.pdf
体外診断用医療機器を含む医療機器のWHOグローバルモデル規制枠組み(日本語仮訳)
WHOへの製品認証取得または体外診断用医療機器を含む医療機器の途上国への展開を考える日本企業の皆様。 この文書は現時点で医療機器規制が不十分または全く存在しない中でそのような状況を改善することを希求する国々を特に対象としたWHOの提唱する医療機器認証の法規制の雛形です。この日本語への翻訳は平成30年度厚生労働省医療技術等展開推進事業費の一部を使用いたしました。
- 日本語：WHO Global Model Regulatory Framework for Medical Device 2017(PDF:1.4MB)
- 用語集(PDF:112KB) 参考ウエブはこちらから:
http://www.who.int/medical_devices/publications/global_model_regulatory_framework_meddev/en/
WHO体外診断用医療機器(テストキット含む)事前資格審査に関する文書（日本語仮訳）
この文書はWHO 事前資格審査（WHO Prequalification） に関するものです。 WHO事前資格審査部門（WHO Prequalification Team）で審査される体外診断医療機器は 主にHIV,HCV,HBs,CD4,Viral Load を検査測定する医療機器または診断キットです。 この日本語への仮訳は平成28年度厚生労働省医療技術等展開推進事業費の一部を使用いたしました。
WHO体外診断用医療機器 事前資格審査プログラム：WHO Prequalification of Vitro Diagnostics Programme
- 日本語: 体外診断用医療機器評価の事前資格審査の概要 (PDF:967KB)
英語: Overview of the Prequalification In Vitro Diagnostics Assessment (PDF:682KB)
- 日本語: WHO事前資格審査済み体外診断用医療機器変更のWHO手順 (PDF:424KB)
英語: WHO Procedure for Changes to A WHO Prequalified In Vitro Diagnostics (PDF:454KB)
- 日本語: 体外診断用医療機器事前資格審査事前提出書記入説明書(PDF:232KB)
英語: Instructions for the Completion of the Prequalification of Vitro Diagnostics(PDF:382KB)
体外診断用医療機器の事前承認：Prequalification of Diagnostics
- 日本語: WHOの事前承認のための体外診断用医療機器のリスクに応じた分類(PDF:362KB)
英語: Risk Based Qualification of Diagnostics for WHO Prequalification(PDF:416KB)
- 日本語: 体外診断法（IVD）評価のリスクに基づくアプローチ (PDF:369KB)
英語: Risk Based Approach for the Assessment of In Vitro Diagnostics (IVDs)(PDF:414KB)
- 日本語: 製品文書の編集説明書(PDF:501KB)
英語: Instructions for the Compilation of a Product Dossier(PDF:274KB)